四环医药(00460)发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)从临床阶段肿瘤公司AkamisBioLtd.(Akamis)授权引进的产品NG-350A获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FastTrackdesig

医药 fda 四环医药 美国fda larc 2025-10-28 16:47  2

从接近礼来方面人士处证实，美国FDA生物制品评估与研究中心 (CBER) 前负责人彼得·马克斯（Peter Marks）已加入礼来，担任分子发现高级副总裁兼传染病负责人。在新冠疫情期间，马克斯曾负责美国新冠疫苗策略。今年4月，因与美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪

疫苗 礼来 fda 马克斯 美国fda 2025-10-08 13:03  3

2025年9月25日，依视路陆逊梯卡宣布其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo审批通道获得美国上市许可。该产品此前已于2021年获得美国FDA“突破性器械”的认定。如今，依视路星趣控®镜片成为首个美国FDA上市许可的经临床试验

上市 fda 美国fda 镜片 依视路 2025-09-30 16:06  3

2025年9月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式上线化妆品不良反应公开查询平台（FAERS）。该交互式工具旨在提升公众对化妆品不良反应数据的实时获取与查询能力，相关报告将实现每日更新，进一步加强监管透明度与公众参与。

fda 美国 化妆品 护发素 美国fda 2025-09-29 16:40  3

好吧，先别急着喊“黑科技”，作为身处“近视大国”的我们，可能要凡尔赛地微微一笑：这东西，我们早就用上了。

儿童 fda 视力 美国fda 近视眼镜 2025-09-28 20:18  3

2025年8月1日，乐橘旗下公司乐橘新生成功取得美国食品药品监督管理局（FDA）关于再生高密度聚乙烯（rHDPE）的无异议函（NOL），其生产的rHDPE产品经权威认定，符合FDA规定的E至G级食品接触安全标准。

fda 美国 美国fda rhdpe 无异议 2025-09-27 06:05  3

维立志博(09887.HK)公布，自主研发药物LBL-047的新药临床试验("IND")申请已于2025年9月19日获美国食品药品监督管理局("美国FDA")批准 。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调

试验 fda 临床 美国fda 树突状细胞 2025-09-22 13:07  5

格隆汇9月22日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，美国食品药品监督管理局("美国FDA")已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验("IND")申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改

fda ind 美国fda 树突状细胞 pdc 2025-09-22 12:04  6

维立志博-B（09887）发布公告，美国食品药品监督管理局（美国FDA）已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验（IND）申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配

fda ind 美国fda 树突状细胞 胞外域 2025-09-22 12:26  6

维立志博-B(09887)发布公告，美国食品药品监督管理局(美国FDA)已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗塬2(BDCA2)抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配

fda ind 美国fda 树突状细胞 胞外域 2025-09-22 12:17  5

格隆汇9月22日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，美国食品药品监督管理局("美国FDA")已于2025年9月19日批准其自主研发药物LBL-047的新药临床试验("IND")申请。LBL-047是一种由人源化抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)抗体及经改

fda ind 美国fda 树突状细胞 pdc 2025-09-22 12:13  6

首开股份股票交易风险提示的公告，公司关注到有媒体报道公司控股子公司北京首开盈信投资管理有限公司(以下简称“盈信公司”)间接持有杭州宇树科技股份有限公司(以下简称“宇树科技”)股权，现就此事说明如下。盈信公司为公司持股比例为62.74%的控股子公司。截至2025

公告 fda 子公司 康龙 美国fda 2025-09-15 20:12  3

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其 2026 年春季统一议程中提出，将修订“普遍公认安全”（GRAS）规则，取消企业可自行认定食品配料安全性的做法，转而要求企业必须向 FDA 提交通知并接受审核。这一举措被认为是美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯

行业 fda 美国 食品科技 美国fda 2025-09-11 18:37  7

近日，美国FDA网站更新了进口预警措施（import alert），我国两家企业出口产品的质量获得美国FDA认可。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

fda 食品网 美国fda fsis 出口产品 2025-09-11 10:37  5

2025年8月份，美国FDA拒绝进口我国多批次食品，产品不合格主要原因包括全部或部分含有污秽的、腐烂的、分解的物质或其它不适合食用的物质等。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

fda 进口 食品 food 美国fda 2025-09-09 10:36  8